关于举办医疗器械唯一标识系统规则实施公益培训的通知(长春市)

详细介绍

  《医疗器械唯一标识系统规则》(下称《规则》)是中国的医疗器械唯一标识政策纲要,自2019年10月1日起施行。依照国家药监局相关文件要求,第一、二、三批实施医疗器械唯一标识产品包含全部第三类医疗器械(含体外诊断试剂)和部分第二类医疗器械产品,实施时间分别为2021年1月1日、2022年6月1日和2024年6月1日。随国家医疗器械唯一标识实施工作的开展,我们国家医疗器械监督管理进入新时代。

  为确保有关政策进一步贯彻实施,推进全球统一编码系统在医疗器械领域的应用,帮助医疗器械相关单位更好地了解医疗器械监督管理要求,理解并执行国内外医疗器械唯一标识政策法规,特举办医疗器械唯一标识(UDI)系统规则实施公益培训(吉林•长春站)。本次培训由吉林省药品监督管理局、中国物品编码中心联合主办,吉林省标准研究院、长春市标准研究院承办。现将有关事项通知如下:

  吉林省各市(州)、梅河口、长白山、县(市、区)两级市场监督管理局负责医疗器械监督管理和负责UDI工作的人员2人;吉林省药监局各检查分局负责UDI工作的人员1人;吉林省各第三类和第二类医疗器械生产企业负责人和负责UDI具体工作人员2人;吉林省二级以上医疗机构(使用单位)负责第三类第二类医疗器械、高值耗材、大型医疗器械设备、体外诊断试剂等产品采购及负责UDI或信息化管理的相关负责人和具体工作人员2人。

  医疗器械唯一标识(UDI)政策解读;GSl标准与UDI系统实施;GSl UDI专区医疗器械唯一标识一站式解决方案;医疗器械生产企业如何实施UDI ; 医疗机构如何精细化管理UDI;UDI条码载体印刷质量与检测;企业如何系统化提升UDI数据载体质量。

  地址:长春市经开区会展大街100号(乘轨道交通3号线路公交车,会展中心站下车)

  (一)本次培训不收取任何培训费,培训当天无偿提供午餐;参训人员住宿安排及交通费用需自理,酒店住宿费用260元/天,外地学员如需订房请与乾元会展饭店联系人李杰玲提前预订,电话 :。

  (二)由于培训场地局限,本次培训未安排医疗器械经营企业的唯一标识课程,之前报上自己的姓名去参加此次培训的经营企业人员暂不接受参训。针对医疗器械经营企业的唯一标识培训时间调整安排到今年下半年,具体时间将另行通知,请各市(州)市场监督管理局参会人员代为通知。

  (三)报名办法:因会场有限,每家单位不超过2人报名参训,先报先得。请于2023年6月27日前访问中国物品编码中心网站通知详情页进行报名:(名额有限,先到先得)