【金秋健康科普】《我不是药神》续集:原研药与仿制药

  很多人都看过电影《我不是药神》,作为一部现实主义题材的影片,该电影获得了很好的口碑和票房,其中影片中反复出现的

  原研药,顾名思义指的是原创性的新药,打个比方,原创药就好比是原装正品。在我国,“原研药”主要是指过了专利保护期的进口药。

  仿制药是指专利药品在专利保护期结束后,其它的药品生产企业仿制的替代药品;世界卫生组织对仿制药的描述是,仿制药是可与原研药相互替换的药品;这也好比是某宝上的高仿品,虽说不是原厂生产的,但是其功能和原装正品不相上下。由于仿制药比原研药性价比更高一些,所以我国的化学类药品市场上90%以上都是仿制药。

  仿制药最大的优势就是价格相对较便宜,为什么仿制药药价要远低于原研药呢?这是因为原研药的研发要消耗大量的时间和经费。从全球医药行业来看,平均一个产品的研发资金大概要达到20亿美元;而仿制药则省去了耗费巨大的前期研发,站在原研药的“肩膀上”,少走了很多弯路,由于成本大幅度减少,其市场定价比原研药低了许多,更具价格竞争力。

  2017年6月,中国正式加入了ICH(人用药品注册技术要求国际协调会),这在某种程度上预示着今后国内药物的审评和审批标准将与国际接轨,药品生产和监管水平也逐步趋于国际化,国内仿制药的质量也会慢慢的好,其药效和安全性完全能得到保障。尤其是国家组织的“4+7”药品集中采购和使用试点的药品均通过仿制药质量和疗效一致性安全评价,能够说是让人信服的药品。

  在全球老龄化趋势日益严峻的背景下,一直增长的医疗费用支出慢慢的变成了一个重要的问题。仿制药替代原研药慢慢的变成为一种国际惯例,WHO和世界各国都鼓励生产仿制药,使用质量、疗效和安全性与原研药基本一致的仿制药,仿制药也渐渐得到了国民的接受和认可,大多数可以在一定程度上完成临床互换。