本报北京11月22日电（记者富子梅）现在我国同意上市的化学药品绝大多数为拷贝药。部分拷贝药质量与被拷贝药距离较大，某些特定的程度上影响了拷贝药的临床效果，乃至影响到大众用药安全。为此，国家食品药品监管局拟定了《拷贝药质量一致性点评工作计划（征求意见稿）》（以下简称计划），即日起向社会揭露征求意见。计划清晰，2015年完结根本药物目录中固体口服制剂质量一致性点评，2015—2020年展开注射剂及其他剂型的质量一致性点评。
拷贝药是与被拷贝药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和医治效果的代替药品。现在，我国同意上市的药品1.6万种，药品同意文号18.7万个；其间，化学药品0.7万种，同意文号12.1万，绝大多数药品为拷贝药。
国家食品药监管理部门将安排有关技术部门及专家，点评拷贝药是否与被拷贝药在内涵物质和临床效果上具有一致性，筛选内涵质量达不到要求的种类。
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