首要说明一点，咱们所谓的原研药并非指商场上的专利药这么简略。（或许只要我国在这么叫）；专利药因为耗资巨大，（某些专利药的出资规划可达上亿美元）一般都由政府出资，研制药物的时刻也要到达数十年之久，在开发完结之后仍可在十到二十年间享有专利权；而原研药则是我国特有的一种方针。
早在十六年前，我国经济开展刚刚起步，贫富差距悬殊，为提高医疗药物方面的开展，国家批阅了这一类药品，以此来鼓舞民众出资。谁知原研药一经上台，直接引发了2011年之后国内医药商场一片紊乱的现状。
原研药不同于专利药，尽管它们都有知识产权维护，可是原研药与专利药比较有一个显着的巨大优势，在我国原研药，不需求太严厉的批阅（相对国外来讲例如FDA等等），许多民间配方通过政府认证都能请求，但也需求上百万的研制费用，其商业长处是可不受商场影响，自主定价。
许多人一听到拷贝药必定都会想到，假药，残次药等，这些都是早年药物监管不力所形成的影响（可见曾经的假药害人有多深）。拷贝药在物质上和专利药，原研药如出一辙，从药效，到配方都没什么差异。拷贝药一般是等原研药或专利药上市之后，直接批量拷贝出产，这种方法的优势就在于不需求承当自主研制的巨额费用，只需求等药品上市拷贝发生即可，可是制造方不享有自主定价权，价格一般在原研药的6/1~3/1。
提到这儿肯定不能认为所谓“拷贝药”便是山寨货。其实现在就国际医药商场来讲，拷贝药品所占份额高达65%以上，支撑起了国际上至少75%人口的身体健康，说起来还算奉献不小呢。所以今后当你发现了自己手上拿到的药物是拷贝品的话，可别误认为是残次品咯。